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★即将开始:FDA2017年检★

FDA2017年度年检费为$3382美元,低于2016年的$3845美元。详情请注意我们发给你的EMAIL。

★2016.06.10.★
网站服务器修复完成。我们为由此带来的不便致歉!

美国代表(US FDA AGENT)

FDA规定,美国境外医疗器械企业必须指定一位美国代表(US FDA AGENT)

作为许多企业的美国代表,我们在美国可以帮你向FDA注册医疗器械,费用公道,服务最佳,让你在最短时间里就可以符合美国法规并把产品运往美国。

助你一臂之力!

凯威国际具有丰富的专业经验,提供美国FDA注册一站式服务,帮助国内生产厂家打开美国市场。

凯威国际还可帮助你紧急解决FDA或海关扣留货物问题,为你减少损失。

公司总部在加州旧金山湾区,直接作为贵企业的美国代理与FDA进行沟通,注册,更新,减少中间环节,降低你的费用,是你通向美国市场的一把金钥匙。我们收费合理, 不成功不收费!

 

FDA"一站式"服务

  1. 生产厂家及设施注册
  2. 产品登记注册
    • 医疗器械 (I, II & III 类)
    • 食品
    • 生物制品(如, 血制品,生物制品和组织材料)
    • 动物饲料
    • 其他, 如化妆品等
  3. 美国海关货物FDA扣留
  4. 解除FDA自动扣留和其他联邦机构的扣留

我们已帮助许多来自中国、韩国等国家的客户在美国实现注册和销售,请参阅我们代理的FDA报批实例